第一个抗新冠口药物“莫那比拉韦”,已在英国获得官方批准。具体什么情况呢,下面请跟随小编一起来看看吧~
华盛顿邮报4日报道,英国监管机构当天批准了美国制药公司默克(Merck)生产的Merck(Merck,又名Merck)的莫那比拉韦(molnupiravir),这是世界上首个治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物。
据英国药品和健康产品管理局的批准,莫那比拉韦将被用来治疗新冠病毒测试阳性,并且轻中症成人新冠病人中至少有一种可能发展成重症的危险因素。
在此之前,默克公司于10月1日发布了对莫那比拉韦的临床三期试验的中期分析数据,结果表明这种药物可以使轻中症患者住院或死亡的几率减少50%左右。
BBC周二报道说,这项临床试验共涉及775名新冠患者,按照每天两次的剂量给新确诊的新冠病人服用莫那比拉韦,这是一种临床试验。试验发现,服用莫那比拉韦的病人中有7.3%需要住院治疗,相比之下,服用安慰剂的病人有14.1%需要住院治疗。
服用莫那比拉韦的病人没有死亡,但是安慰剂组有八个病人死了。
然而,实验结果显示,症状出现后早期莫那比拉韦需要服用药物以使其生效。此前对住院新冠重症患者的研究数据并不乐观,因此实验中止。
这种抗病毒药物原用于治疗流感,但已发现它对新冠病毒也有效。不像大部分针对新冠病毒外的棘突蛋白(spikeprotein)的疫苗,这种药物瞄准病毒自身复制所需的一种转化酶(enzyme),从而阻止病毒的复制传播。
十月一日,默克公司发布了一份声明,由于结果是正面的,根据独立数据监测委员会的建议以及与美国食品药品管理局的沟通,3期临床试验已经提前结束,并将在两个星期内提交美国食品药品管理局批准。
十月八日,默克与其合作者宣布,它已经向美国食品与药物管理局(FDA)申请紧急使用许可,同时,欧洲药品管理局也开始了对该药的滚动审查。
据《华尔街日报》4日报道,美国食品与药品管理局将在今年年底之前批准这种药品,以应对冬季可能发生的新一轮疫情。
然而,值得注意的是,莫那比拉韦的售价并不低。一次治疗5天,每日8粒,每次40粒,莫那比拉韦出现症状后5天内开始服用。据华盛顿邮报报道,美国政府已经提前订购了170万疗程的莫那比拉韦,总共花费12亿美元,平均一次治疗需要700美元。在澳大利亚、新加坡、韩国等国也有收购默克公司的计划。
Merke表示,到2021年年底,它有望生产1千万片莫那比拉韦,到2022年全年产量将达2000万片。
在此之前,路透社在十月十九日的一篇报道中说,世卫组织正在领导一项名为"加快使用抗新冠肺炎的方法"(AccesstoCOVID-19ToolsAccelerator",缩写为“ACT-A”的项目,该项目旨在为贫困国家提供平等的免疫接种机会,使他们可以进行病毒检测和治疗。WHO希望,作为该计划的一部分,能够确保向轻症患者每疗程只需10美元(约合64人民币)的抗病毒药物,而路透社则说,Molnupiravir“很有可能也会加入其中”。
以上就是小编为大家报道的全部关于此次全球首款新冠口服药获批上市!首发在英国获得审批_后续将陆续在其他国家跟进的全部内容。
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