琛蓝健康:品牌原料EuBone®通过FDA NDI认证
经过美国FDA长达两个月的严格审核,2022年12月1日,琛蓝健康集团专利品牌原料EuBone®正式获得NDI身份,NDI号:1262。这既代表FDA官方机构对琛蓝健康EuBone®原料的安全性与品质的认可,也代表源于中国传统医学并具有中国特色的专利品牌原料成功走出国门,并受到国际认可,为中国品牌原料走出去,乃至中国健康食品品牌走出去都有重要的实践意义,也为传统中医药产品走进国际市场积累了经验。
FDA NDI是美国膳食营养补充剂市场重要的认证体系,FDA为了监管膳食补充剂领域的安全性、标签属实性和生产规范性(GMP),从1994年正式开始启动NDI(New Dietary Ingredients)工作。
美国每年有5500多种新的膳食补充剂产品上市,然而,在启动NDI至今的28年时间里,FDA仅受理了不到1300个NDI通知。而在每年提交的NDI认证申请中,FDA无异议回复(AKL)通过率只有39%。
专利品牌原料EuBone®由杜仲、骨碎补、菟丝子三种经典保健食品成分组成,是琛蓝健康集团为全方位呵护更年期及绝经后女性所推出调节雌激素以及支持骨骼健康的纯天然植物配方。该组方依据于中国传统医学配方,并且经过多位中医药及营养保健专家配方论证及网络药理学分析。与必须定点定量服用的后期骨骼治疗药物性质不同,通过多项临床前及临床研究证实,EuBone®是一款具有良好耐受性和安全性的植物复方原料,可在有效平衡女性体内雌激素的同时,达到增强骨密度、骨强度的多重健康保障。
此外,EuBone®已先后通过了支持骨质健康等15条FDA结构/功能声称;已发表2篇经同行评议的SCI论文,充分表明其具有足够高级别的安全性和有效性。
“立足生物科技,造福人类健康。”以科技创新提升企业核心竞争力是琛蓝健康集团的目标。未来,琛蓝健康集团将进一步加大科研投入,坚定不移地走科研创新发展之路,依靠自主创新蓄能驱动,助力企业发展提速,也为健康中国战略目标的实现贡献力量!
